Resilar 3 mg/ml 150ml 3

Resilar

Itsehoitolääke on lääkevalmiste, jota voi ostaa apteekista ilman lääkemääräystä. Itsehoitolääkkeitä käytetään yleensä silloin, kun oireet ovat lievät, tilapäiset ja selkeät, eivätkä tarvitse lääkärin arviota.

Resilar on yskänärsytystä hillitsevä yskänlääke, joka helpottaa, kun yskä on kuivaa ja häiritsee työtä tai yöunta. Vaikuttava aine on dekstrometorfaani. Luumun makuinen lääke on makeutettu fruktoosilla ja sorbitolilla. Käyttö: Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille. Sopii myös urheilijoille, diabeetikoille ja sappipotilaille. Pakkauskoot: 3 mg/ml 150 ja 200 ml.

Resilar 3 mg/ml 150ml 3

Tuoteteksti

Resilaria käytetään aikuisten ja lasten (yli 2-vuotiaiden) ärsytysyskän oireiden hoitoon.

Käyttöaiheet: Yskänärsytystä lievittävä yskänlääke.

Pakkaukset:
Resilar 150 ml ja 200 ml

Hyötyteksti

Resilar, dekstrometorfaani. Alle 2-vuotiaille vain lääkärin ohjeen mukaan. Tulee käyttää varoen vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä. Tutustu huolellisesti pakkausselosteeseen. Lisätietoja itsehoitoapteekki.fi ja puh. 010 439 8250 ark. klo 8-22.

Resilar 3 mg/ml oraaliliuos

dekstrometorfaanihydrobromidi

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
  • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
  • Käänny lääkärin puoleen,ellei olosi parane kahden viikon jälkeen tai se huononee.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Resilar on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Resilaria

3. Miten Resilaria otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Resilarin säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Resilarin sisältämä dekstrometorfaani vaikuttaa aivoissa sijaitsevan yskänkeskuksen toimintaa hillitsevästi, jolloin yskänärsytys lievittyy.

Resilaria käytetään aikuisten ja lasten (yli 2‑vuotiaiden) ärsytysyskän oireiden hoitoon.

Älä jatka lääkitystä yli kahden viikon ajan, vaan käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä ota Resilaria
  • jos olet allerginen dekstrometorfaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
  • jos sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi
  • jos käytät tai olet käyttänyt kahden edellisen viikon aikana monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esim. linetsolidi, moklobemidi, selegiliini).
Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Resilaria

  • jos sairastat vaikeaa maksan vajaatoimintaa tai vaikeaa hengitysvajausta.

Älä käytä Resilaria krooniseen jatkuvaan (esim. astmaattiseen) yskään tai yskään, johon liittyy runsas limaneritys, vaan neuvottele lääkärin kanssa.

Lapset ja nuoret

Resilarin antamisesta allergiataipumusta omaavalle lapselle pitäisi neuvotella lääkärin kanssa, sillä dekstrometorfaani saattaa joissakin harvoissa tapauksissa pahentaa allergiaa.

Muut lääkevalmisteet ja Resilar

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Resilarin ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja vastaavanlaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.

Jos lääkäri määrää sinulle Resilaria samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.

Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista rauhoittavien lääkkeiden kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.

Joidenkin lääkkeiden tai Resilarin teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.:

  • tietyt masennuslääkkeet (moklobemidi, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, haloperidoli, perfenatsiini)
  • tietyt sydänlääkkeet (kinidiini, amiodaroni, flekainidi, propafenoni)
  • tioridatsiini (psykoosilääke)
  • terbinafiini (sienilääke)
  • linetsolidi (antibiootti)
  • bupropioni (lääke tupakoinnin lopettamiseen ja masennukseen)
  • metadoni (kipulääke)
  • sinakalseetti (lisäkilpirauhasen häiriöiden hoitoon)
  • selegiliini, memantiini (Alzheimerin taudin hoitoon).
Resilar alkoholin kanssa

Vältä alkoholin käyttöä, koska vaikutukset keskushermostoon voivat voimistua.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Resilarin tilapäinen käyttö raskauden tai imetyksen aikana on sallittua pahan yskänkohtauksen hillitsemiseen.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Normaaliannoksilla Resilarin ei tiedetä heikentävän ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.

Resilar sisältää sorbitolia, fruktoosia, sakkaroosia, etanolia ja natriumia

Tämä lääke sisältää sorbitolia 500 mg/ml (1 250‑5 000 mg/annos) ja fruktoosia 137 mg/ml (343‑1 370 mg/annos). Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Katso myös kohta Älä ota Resilaria. Sorbitolilla on lievästi laksatiivinen vaikutus (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset). Energiasisältö 2,6 kcal/g sorbitolia.

Tämä lääke sisältää sakkaroosia 1 mg/ml (2,5–10 mg/annos). Ota tämä huomioon, jos sinulla on sokeritauti. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Katso myös kohta Älä ota Resilaria.

Tämä lääkevalmiste sisältää 6,3 tilavuus % etanolia (alkoholia), eli enimmillään 500 mg per annos, mikä vastaa noin 13 ml olutta tai 5 ml viiniä per annos. Haitallinen alkoholismissa. Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä, kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.

Tämä lääke sisältää natriumia 4,9–5,2 mg/ml. 2,5 ml:n annos sisältää 12,2–13,0 mg natriumia eli ei käytännössä lainkaan. 10 ml:n annos sisältää 49–52 mg natriumia. Ota tämä huomioon, jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.

3. Miten valmistetta käytetään

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos aikuisille on 10 ml 3‑4 kertaa vuorokaudessa. Maksimivuorokausiannos on 40 ml.

Käyttö lapsille ja nuorille
 

Annos

Maksimivuorokausiannos

Lapset 2‑5 v

2,5 ml 3‑4 kertaa vuorokaudessa

10 ml

Lapset 6‑11 v

5 ml 3‑4 kertaa vuorokaudessa

20 ml

Lapset 12‑14 v

7,5 ml 3‑4 kertaa vuorokaudessa

30 ml

Alle 2‑vuotiaat: vain lääkärin ohjeen mukaan.

Lääkäri on voinut määrätä lääkkeen annostusohjeeksi muun ohjeen kuin tässä mainitun.

Kuten kaikkien keskushermoston kautta vaikuttavien yskänlääkkeiden, myös Resilarin käytössä on hyvin tärkeää, että noudatat annostusohjeita. Oikea annostus on erityisen tärkeää lapsille, koska dekstrometorfaanin yliannostuksesta johtuvia myrkytyksiä on esiintynyt.

Jos otat enemmän Resilaria kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Dekstrometorfaanimyrkytys ilmenee usein yliaktiivisuutena ja muina kiihtymysoireina, mutta toisinaan myös hitautena ja uneliaisuutena.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Dekstrometorfaanin aiheuttamat haittavaikutukset ovat olleet lieviä.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta):

  • kiihtymys, sekavuus, huimaus
  • sydämen nopealyöntisyys
  • ummetus, pahoinvointi
  • punastuminen, ihottuma
  • väsymys.

Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla tuhannesta):

  • yliherkkyysreaktiot.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

  • ripuli. Makeutusaineena käytetty sorbitoli saattaa aiheuttaa herkkävatsaisille ripulia.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‑sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Säilytä huoneenlämmössä (15‑25 °C).

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Resilar sisältää
  • Vaikuttava aine on dekstrometorfaanihydrobromidi. Yksi millilitra liuosta sisältää 3,0 mg dekstrometorfaanihydrobromidia.

Muut aineet ovat natriumbentsoaatti (E211), fruktoosi 70 %, nestemäinen (kiteytymätön) sorbitoli (E420), etanoli 96 %, glyseroli 85 %, natriumsitraatti, anis-luumuesanssi, poltettu sokeri, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Resilar on kirkas, ruskea liuos.

Pakkauskoot: 150 ml ja 200 ml.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Orion Oyj

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.1.2019