BuranaGel 50mg 50g 1LR

Buranagel 50 mg/g

Itsehoitolääke on lääkevalmiste, jota voi ostaa apteekista ilman lääkemääräystä. Itsehoitolääkkeitä käytetään yleensä silloin, kun oireet ovat lievät, tilapäiset ja selkeät, eivätkä tarvitse lääkärin arviota.

Buranagel 50 mg/g on ibuprofeenia sisältävä, iholle levitettävä geeli paikallisen kivun oireenmukaiseen hoitoon hyvänlaatuisissa ylä- tai alaraajojen äkillisissä venähdyksissä, nyrjähdyksissä tai ruhjeissa. Aikuisille ja yli 14-v. lapsille. Levitetään kipualueen iholle 3 kertaa vuorokaudessa, enintään 5 vuorokauden ajan. Jos oireet eivät helpota 3 vuorokauden kuluessa, tulee olla lääkäriin yhteydessä.

Tuoteteksti

Buranagel 50 mg/g geeli on ibuprofeenia sisältävä kipugeeli paikallisen kivun hoidossa. Se on hyvä ja tehokas vaihtoehto lääkkeellisissä kipugeeleissä ja -voiteissa.

Käyttöaiheet: Paikallisen kivun lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoo ylä- tai alaraajojen äkillisissä venähdyksissä ja nyrjähdyksissä tai ruhjeissa, jotka johtuvat hyvänlaatuisista vammoista (esim. urheiluvammoista).


Pakkaukset: Buranagel 50 mg/g: 50 g ja 100 g

Tutustu myös www.burana.fi

Hyötyteksti

Buranagel 50 mg/g on iholle levitettävä geeli paikallisen kivun oireenmukaiseen hoitoon hyvänlaatuisissa ylä- tai alaraajojen äkillisissä venähdyksissä, nyrjähdyksissä tai ruhjeissa. Aikuisille ja yli 14-v. lapsille. Vaikuttava aine ibuprofeeni. Levitetään kipualueen iholle 3 kertaa vuorokaudessa, enintään 5 vuorokauden ajan. Varo geelin joutumista silmiin tai limakalvoille, lopeta käyttö, jos hoidettavalla alueella ilmenee ihoreaktioita, kuten ihottumaa. Neuvottele käytöstä lääkärin kanssa, jos oireet pitkittyvät, jos olet yliherkkä jollekin särkylääkkeelle, sairastat maha- tai pohjukaissuolihaavaa tai sinulla on verenvuototaipumus. Ei tule käyttää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. Tutustu huolellisesti pakkausselosteeseen. Pakkauskoot 50 g ja 100 g.

Lisätietoja itsehoitoapteekki.fi ja puh. 010 439 8250 ark. klo 8-22.

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Buranagel 50 mg/g geeli

Aikuisille ja yli 14‑vuotiaille nuorille

ibuprofeeni

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
  • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
  • Käänny lääkärin puoleen,ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Buranagel on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buranagel-valmistetta

3. Miten Buranagel-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Buranagel-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Buranagel on ja mihin sitä käytetään

Buranagel-valmisteen vaikuttava aine on ibuprofeeni, joka kuuluu tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) ryhmään.

Buranagel-valmistetta käytetään paikallisen kivun lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon ylä‑ tai alaraajojen äkillisissä venähdyksissä ja nyrjähdyksissä tai ruhjeissa, jotka johtuvat hyvänlaatuisista vammoista (esim. urheiluvammoista).

Buranagel on tarkoitettu aikuisille ja yli 14‑vuotiaille nuorille.

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buranagel-valmistetta

Älä käytä Buranagel-valmistetta

  • jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
  • jos tulehduskipulääke tai asetyylisalisyylihappo on aiheuttanut sinulle joskus aikaisemmin allergisen reaktion, kuten astmaa, hengityksen vinkunaa, kutinaa, nenän vuotamista, ihottumia tai turvotusta
  • jos kipualueen iho on rikkoutunut tai vaurioitunut (esim. ihottuma, akne tai tulehdus)
  • jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Buranagel-valmistetta

  • jos sinulla on sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • jos sinulla on tai on ollut mahan tai pohjukaissuolen haavaumia tai tulehduksellinen suolistosairaus
  • jos sinulla on verenvuototaipumus
  • jos sinulla on joskus ollut keuhkoastma tai jokin allergia.

Lopeta Buranagel-valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen heti, jos sinulla ilmenee ihoreaktion oireita (ihottumaa, ihon kuoriutumista, rakkulointia) tai allergisen reaktion muita merkkejä.

Varo geelin joutumista limakalvoille (silmiin, huuliin, jne.).

Vältä altistamasta hoidettua aluetta voimakkaalle luonnonvalolle ja/tai keinovalolle (esim. rusketuslampuille) hoidon aikana ja hoidon lopettamista seuraavan päivän ajan. Tämä pienentää valolle herkistymisen riskiä.

Ilmoita mahdollisista poikkeavista vatsaoireista lääkärille.

Haittavaikutuksia voi ilmetä muita herkemmin iäkkäillä.

Haittavaikutuksia voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.

Lapset ja nuoret

Buranagel-valmistetta ei suositella alle 14‑vuotiaille lapsille ja nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Buranagel

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä. Haittavaikutusten riski voi kuitenkin suurentua, jos käytät Buranagel-valmistetta yhdessä asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenia tai jotain muuta tulehduskipulääkettä (esim. diklofenaakkia) sisältävien tablettien, kapseleiden tai peräpuikkojen, kanssa.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Älä käytä tätä lääkettä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.

Jos olet raskauden ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Tämän lääkkeen käytöstä imetysaikana ei tiettävästi aiheudu mitään haittoja. Varotoimena älä kuitenkaan levitä geeliä suoraan rintoihin jos imetät.

Buranagel sisältää bentsyylialkoholia

Tämä lääkevalmiste sisältää 10 mg bentsyylialkoholia per gramma, joka vastaa 5 mg/cm. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita ja lievää paikallisärsytystä.

3. Miten Buranagel-valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Aikuiset ja yli 14‑vuotiaat nuoret:

Käytä Buranagel-valmistetta 3 kertaa vuorokaudessa säännöllisin väliajoin. Hoidettavan kipualueen laajuuden mukaan tarvittava geelimäärä on 4–10 cm, mikä vastaa 2–5:tä grammaa geeliä (100–250 mg ibuprofeenia). Enimmäisvuorokausiannos on 15 grammaa geeliä, mikä vastaa 750 mg:aa ibuprofeenia.

Käytä pienintä tehokasta Buranagel-annosta lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi. Valmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön. Ilman lääkemääräystä hoito saa kestää enintään 5 päivää.

Jos oireesi eivät ole lievittyneet 3 päivän kuluttua tai oireet pahenevat, käänny lääkärin puoleen.

Vain iholle.

Levitä Buranagel kipualueen iholle ja hiero geeli kevyesti ihoon. Geeliä saa levittää vain ehjälle iholle. Pese kädet geelin levittämisen jälkeen, paitsi jos hoidettava alue on käsissä. Älä käytä peittositeitä.

Jos käytät enemmän Buranagel-valmistetta kuin sinun pitäisi

Yliannostus on epätodennäköinen käytettäessä geeliä ohjeenmukaisesti iholle. Jos olet käyttänyt Buranagel-valmistetta enemmän kuin pitäisi, huuhtele aluetta runsaalla vedellä.

Jos olet ottanut lääkettä suun kautta tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yleisimmät mahdolliset haittavaikutukset ovat iho-oireita. Paikallisesti käytettävä ibuprofeeni imeytyy verenkiertoon vain vähäisessä määrin verrattuna suun kautta otettaviin tulehduskipulääkkeisiin. Ibuprofeenin paikallisessa käytössä erityisesti maha-suolikanavan haittatapahtumat ovat harvinaisempia. Koko elimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia voi kuitenkin ilmetä, jos tätä lääkettä käytetään pitkään ja/tai laajoille alueille. Mahdollisia reaktioita ovat vatsakipu, ruoansulatushäiriöt sekä mahaan ja munuaisiin liittyvät häiriöt.

LOPETA tämän lääkkeen KÄYTTÖ ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu

  • allergisen reaktion merkkejä, kuten astmaa, hengityksen vinkunaa tai hengenahdistusta ilman syytä, kutinaa, nenän vuotamista tai ihottumia
  • yliherkkyyden ja ihoreaktioiden merkkejä, kuten ihon punoitusta, turvotusta, kuoriutumista, rakkulointia tai hilseilyä.

Yleiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 10:stä)

  • ärsytysoireet hoidettavalla alueella
  • ihottumat
  • kutina
  • nokkosihottuma
  • punoitus
  • polttelun tunne
  • kosketusihottuma.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 100:sta)

  • ihon kesiminen
  • ihon kuivuminen
  • turvotus.

Harvinaiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta)

  • rakkulaihottuma.

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta)

  • yliherkkyysreaktiot
  • angioedeema (ihon, limakalvojen tai näiden alaisten kudosten äkillinen turvotus)
  • astma
  • vatsavaivat
  • valoherkkyys
  • märkärakkulaiset ihottumat.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Buranagel-valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen.

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Buranagel sisältää

  • Vaikuttava aine on ibuprofeeni.
  • 1 gramma geeliä sisältää 50 mg ibuprofeenia.
  • Muut aineet ovat isopropyylialkoholi, hydroksietyyliselluloosa, natriumhydroksidi, bentsyylialkoholi, puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kirkas, väritön geeli.

Pakkauskoot: 50 g ja 100 g.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Oyj

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 10.4.2018