CE merkityllä lääkinnällisellä laitteella tarkoitetaan esimerkiksi materiaalia ja tarviketta jota voidaan käyttää ihmisillä esimerkiksi sairauden tai vamman hoitoon tai lievitykseen. Lääkinnällisen laitteen valmistajan on näytettävä toteen sen turvallisuus, käyttötarkoitukseen sopivuus ja suorituskyky.
Femisan Balance emätingeeliä käytetään bakteerivaginoosin hoitoon tai oireiden uusiutumisen ehkäisyyn, kun luonnollinen pH-tasapaino häiriintyy esim. antibioottilääkityksen tai kuukautisten yhteydessä. Femisan Balance emätingeeli vaikuttaa kahdella tavalla: Se palauttaa ja säilyttää intiimialueen luonnollisen tasapainon. Tuotteen sisältämä maitohappo laskee pH-arvon normaalille tasolle. Tasapaino palautuu ja häiritsevä haju häviää. Tuotteen sisältämä glykogeeni taas ravitsee maitohappobakteereita ja edistää niiden kasvua.
Bakteerivaginoosilla (BV) tarkoitetaan emättimen bakteerikannan häiriötä, jossa limakalvoa puolustavat maitohappobakteerit korvaantuvat haitallisilla, hapettomassa ympäristössä viihtyvillä bakteereilla. Kyseessä ei siis ole vieraan bakteerin aiheuttama varsinainen tulehdus.
Femisan Balance emätingeelin käyttö
Bakteerivaginoosin hoitoon (limakalvoärsytys ja pahanhajuinen vuoto):
Bakteerivaginoosin ennaltaehkäisyyn (Ennaltaehkäisyyn pH-arvoa kohottavan tekijän vuoksi):
Annostelu:
Putkilo on tarkoitettu vain yhteen käyttökertaan.
Tuote soveltuu hyvin käytettäväksi iltaisin nukkumaan mennessä, koska geeliä voi muussa tapauksessa valua pois. Pikkuhousunsuojasta voi olla apua.
Tuotetta voidaan käyttää raskauden aikana. Jos epäilet alapään tulehdusta raskauden aikana, ota yhteys lääkäriin.
Sieni-infektion tai emätinkudoksen rikkoutumien yhteydessä tuotteen käyttö voi aiheuttaa hetkellistä kirvelyä.
Ainesosat: Femisan Balance emätingeeliä käytetään bakteerivaginoosin hoitoon tai oireiden uusiutumisen ehkäisyyn, kun luonnollinen pH-tasapaino häiriintyy esim. antibioottilääkityksen tai kuukautisten yhteydessä. Femisan Balance emätingeeli vaikuttaa kahdella tavalla: Se palauttaa ja säilyttää intiimialueen luonnollisen tasapainon. Tuotteen sisältämä maitohappo laskee pH-arvon normaalille tasolle. Tasapaino palautuu ja häiritsevä haju häviää. Tuotteen sisältämä glykogeeni taas ravitsee maitohappobakteereita ja edistää niiden kasvua.
CE-merkitty lääkinnällinen laite
Emätingeeli
Pakkauksen sisältö:
5 ml geeliä sisältävä kertakäyttötuubi, joita on pakkauksessa 7 kpl
Femisan Balance käyttöohjeet
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat valmisteen käytön. Pakkausseloste sisältää tuotteen käytön kannalta tärkeitä tietoja.
Mihin Femisan Balance emätingeeliä käytetään
Oireiden esiintyminen
Mitä Femisan Balance emätingeeli sisältää
Milloin Femisan Balance emätingeeliä ei tule käyttää
Femisan Balance emätingeelin käyttö
Varoitukset
Yhteystiedot
Symbolit ja niiden selitteet
Intiimialueella esiintyy luonnostaan monenlaisia bakteereja, joista suurin osa on tavallisesti maitohappobakteereita. Ne ovat hyödyllisiä bakteereja, jotka muodostavat happamuutta lisäävää maitohappoa ja pitävät intiimialueen pH-arvon alhaisena suojaten sitä tulehduksilta. Jos maitohappobakteerien määrä vähenee, intiimialueen pH-arvo kohoaa. Se johtaa muiden bakteerien lisääntymiseen, mikä voi aiheuttaa häiritsevää hajua, epänormaalia vuotoa ja ärsytystä. Tämä epätasapaino voi johtaa tilaan, jota kutsutaan bakteerivaginoosiksi (BV).
Femisan Balance emätingeeli vaikuttaa kahdella tavalla: Se palauttaa ja säilyttää intiimialueen luonnollisen tasapainon. Tuotteen sisältämä maitohappo laskee pH-arvon normaalille tasolle. Tasapaino palautuu ja häiritsevä haju häviää. Tuotteen sisältämä glykogeeni taas ravitsee maitohappobakteereita ja edistää niiden kasvua. pH-tasoltaan normaali ympäristö ja glykogeenin saatavuus turvaavat maitohappobakteerien kehityksen.
Häiritsevä haju, epänormaalit vuodot ja ärsytys ovat hyvin tavallisia oireita, jotka voivat johtua bakteerikannan häiriöstä emättimessä. Tämä voi olla seurausta esim. intiimihygieniatuotteiden käytöstä, liiasta intiimialueen suihkuttelusta, kohdunsisäisen ehkäisimen käytöstä, pitkittyneistä kuukautisista, yhdynnästä tai antibioottihoidosta.
Koostumus: Maitohappo, glykogeeni, propyleeniglykoli, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, natriumlaktaatti, vesi, natriumhydroksidi (q.s.).
Tuote on hajusteeton eikä sisällä hormoneja.
pH 3,8.
Älä käytä valmistetta, jos olet allerginen jollekin valmisteen sisältämälle aineelle.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat, jos intiimialueella on kipuja, jos ärsytys ei lakkaa, jos vuodot ovat verisiä tai ajoittuvat vaihdevuosiin. Keskustele lääkärin kanssa bakteerivaginoosin diagnosoimisen varmistamiseksi.
Femisan Balance emätingeelin käyttöä tulee välttää silloin, kun tavoitteena on raskaus, sillä geeli alentaa pH-tasoa ja voi heikentää siittiöiden vaatimia olosuhteita. Älä käytä tuotetta ehkäisykeinona.
Mikäli ärsytysoireet ja pahanhajuiset vuodot eivät poistu hoitojakson jälkeen, käänny lääkärin puoleen.
Bakteerivaginoosin hoitoon (limakalvoärsytys ja pahanhajuinen vuoto):
Bakteerivaginoosin ennaltaehkäisyyn (Tilanteissa, joissa emättimen pH-arvo tai bakteeritasapaino on vaarassa häiriintyä)
Annostelu:
Putkilo on tarkoitettu vain yhteen käyttökertaan.
Tuote soveltuu hyvin käytettäväksi iltaisin nukkumaan mennessä, koska geeliä voi muussa tapauksessa valua pois. Pikkuhousunsuojasta voi olla apua.
Tuotetta voidaan käyttää raskauden aikana. Jos epäilet alapään tulehdusta raskauden aikana, ota yhteys lääkäriin.
Sieni-infektion tai emätinkudoksen rikkoutumien yhteydessä tuotteen käyttö voi aiheuttaa hetkellistä kirvelyä.
Älä käytä valmistetta jos pakkaus tai putkilo on vahingoittunut. Älä käytä valmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä Femisan Balance poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta. Säilytä pakkaus huoneenlämmössä.
Valmistaja:
Galena Pharma Oy
Sammonkatu 10
70500 Kuopio, Suomi
Puh: 017 288 1250
galena@galena.fi
Markkinoija:
Orion Pharma
PL 65,
02101 Espoo,
Puh: 010-4261
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: Maaliskuu 2021
Kehitetty ja valmistettu Suomessa.
CE 0537
Lähteet:
Emättimen bakteeritasapainon häiriö (bakteerivaginoosi). https://www.terveyskirjasto.fi/dlk00949. Haettu 27.10.2021.
Koumans, E.; Sternberg, M. Bruce, C.; McQuillan, G.; Kendrick, J.; Sutton, M.; Markowitz, L., The Prevalence of Bacterial Vaginosis in the United States, 2001–2004; Associations With Symptoms, Sexual Behaviors, and Reproductive Health, Sexually Transmitted Diseases: November 2007 - Volume 34 - Issue 11 - p 864-869
Orion Oyj,
Orionintie 1A, 02200 Espoo.
PL 65, 02101 Espoo.
Tuoteinformaatio ja lääketieteelliset kysymykset 010 439 8250 ark. klo 9-17
Yhteydenotto/palaute
Tilaa uutiskirje
Y-tunnus 1999212-6
