Itsehoitolääke on lääkevalmiste, jota voi ostaa apteekista ilman lääkemääräystä. Itsehoitolääkkeitä käytetään yleensä silloin, kun oireet ovat lievät, tilapäiset ja selkeät, eivätkä tarvitse lääkärin arviota.
Ibutabs on tulehduskipulääke, joka alentaa kuumetta. Sen vaikuttava aine on ibuprofeeni. Valmiste sopivat tilapäisten kipu- ja kuumetilojen, kuten vilustumissairauksien oireiden, lihas- tai nivelkipujen, päänsäryn, reumasäryn ja hammassäryn hoitoon. Neuvottele lääkärin kanssa, jos olet yliherkkä jollekin särkylääkkeelle, sairastat maha- tai pohjukaissuolihaavaa, verenvuototautia tai jos olet raskaana. Ei viimeisellä raskauskolmanneksella. Käyttö: Aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille 1/2–1 tabl. 1–3 krt/vrk. Sopii myös yli 20 kg painaville lapsille, katso annostelu pakkausselosteesta. Pakkauskoot: Ibutabs 400 mg 10 ja 30 tabl.
Käyttöaiheet: Tilapäiset kipu- ja kuumetilat, kuten vilustumissairauksien ja influenssan oireet, lihas- ja nivelkivut, päänsärky, reumasärky, kuukautiskivut ja hammassärky. Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksestä.
Annostus: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: ½-1 tablettia tarvittaessa 1-3 kertaa vuorokaudessa. Lapset: Lasten maksimi kerta-annos on 10 mg/kg ja maksimi vuorokausiannos on 30 mg/kg. 4-8 vuotta (20-25 kg): ½ tablettia enintään 3 kertaa vuorokaudessa. 8-12 vuotta (25-40 kg): ½ tablettia enintään 4 kertaa vuorokaudessa. Tabletit eivät sovi alle 20 kg painavien lapsipotilaiden hoitoon.
Pakkaukset: Ibutabs 400 mg 10 ja 30 tabl.
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ibutabs 400 mg kalvopäällysteiset tabletit ibuprofeeni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Ibutabs on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibutabs-tabletteja 3. Miten Ibutabs-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ibutabs-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Ibutabs-tablettien sisältämä ibuprofeeni on ns. tulehduskipulääke. Se estää kivun välittymistä keskushermostoon vähentämällä tulehdusta ja kipua voimistavien välittäjäaineiden muodostumista. Se myös alentaa kuumetta vähentämällä kuumetta nostattavien välittäjäaineiden muodostumista. Ibutabs-tabletteja käytetään tilapäisten kuume- ja kiputilojen hoitoon, kuten flunssan oireet, lihas- tai nivelkivut, päänsärky, reumasärky, kuukautiskivut ja hammassärky. Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksestä. Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina. Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään. Vain tilapäiseen ja lyhytaikaiseen käyttöön ilman lääkärin määräystä. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ibutabs-tabletteja, jos: Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Nestehukasta kärsivillä lapsilla ja nuorilla on munuaisten vajaatoiminnan vaara. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Ibutabs saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita. Esimerkkejä tällaisista lääkevalmisteista ovat: Myös muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa Ibutabs-hoitoon tai hoito saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin. Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät samanaikaisesti Ibutabsia ja muita lääkkeitä. Muista mainita Ibutabsin käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä. Ibutabs-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai aterioista riippumatta. Samanaikainen ruokailu voi hidastaa hieman vaikutuksen alkua, mutta se parantaa yleensä tablettien siedettävyyttä. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ibutabs-tabletit eivät yleensä vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Jos lääkkeen käytön aikana ilmenee uneliaisuutta, tulee välttää autolla ajoa ja koneiden käyttämistä. Ibutabs sisältää sakkaroosia Ibutabs-tabletit sisältävät sakkaroosia. Jos lääkäri on kertonut, etteivät jotkut sokerit sovi sinulle, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Jos kyseessä on lapsi tai nuori, ota yhteys lääkäriin, jos tätä lääkettä on käytettävä yli kolme päivää tai jos oireet pahenevat. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: ½–1 tablettia tarvittaessa 1–3 kertaa vuorokaudessa. Lapset: Lasten maksimi kerta-annos on 10 mg/kg ja maksimi vuorokausiannos on 30 mg/kg. Ikä Paino Annostus 4−8 vuotta 20−25 kg 1/2 tablettia enintään 3 kertaa vuorokaudessa. 8−12 vuotta 25−40 kg 1/2 tablettia enintään 4 kertaa vuorokaudessa. Ibutabs 400 mg tabletit eivät sovi alle 20 kg painavien lasten hoitoon. Tabletit tulee nauttia riittävän nestemäärän kanssa (esimerkiksi lasillinen vettä). Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Mahdollisia oireita ovat pahoinvointi, vatsakivut, oksentelu (verioksennuksia voi esiintyä), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja epävakaat silmien liikkeet. Suurilla annoksilla on raportoitu seuraavia oireita: uneliaisuutta, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnan menetystä, kouristuksia (lähinnä lapsilla), heikkoa oloa ja huimausta, verta virtsassa, kylmän tunnetta ja hengitysongelmia. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia ilmenee herkemmin potilailla, jotka ovat huonokuntoisia ja joilla on useita sairauksia sekä iäkkäillä. Vakavien haittojen vaara lisääntyy suurilla annoksilla pitkäaikaisessa käytössä ja moninkertaistuu, jos samanaikaisesti käytetään muita tulehduskipulääkkeitä. Yleisinä haittavaikutuksina (yli 1 potilaalla sadasta) on raportoitu: • mustelmataipumuksen tai nenäverenvuotojen lisääntymistä (verihiutaleiden toiminnan heikkenemiseen liittyen) • mielialan laskua tai uneliaisuutta • pyörrytystä tai päänsärkyä • korvien soimista • sydämen vajaatoiminnan pahenemista (turvotusten tai hengenahdistuksen lisääntymistä) • kehon ääreisosien, kuten jalkojen ja käsien, turvotusta • närästystä, ylävatsakipua, pahoinvointia tai ripulia • nokkosrokkoa, ihon kutinaa tai voimakkaampaa ihon tai limakalvojen turvotusta. Melko harvinaisina haittavaikutuksina (alle 1 potilaalla sadasta) on raportoitu: • hermostuneisuutta, sekavuutta, painajaisia, havaintohäiriöitä, harha-aistimuksia, vainoharhaisuushäiriöitä, unettomuutta • ihon kihelmöintiä tai ”tikkuilua” ilman näkyvää syytä (harhatuntemuksia eli parestesioita) • suutulehdusta, ruoansulatuskanavan haavaumia ja verenvuotoja tai veriulosteita. Harvinaisina haittavaikutuksina (alle 1 potilaalla tuhannesta) on raportoitu: • verihiutaleiden vähenemistä (joka voi ilmetä lisääntyneenä mustelma- tai nenäverenvuototaipumuksena) • veren valkosolujen vähenemistä tai katoa (johon voi liittyä epäselvää kuumeilua, flunssan kaltaisia oireita tai kurkkukipua) • veren kaliumpitoisuuden nousua • näön hämärrytystä tai sarveiskalvomuutoksia • sekavuustilaa (potilailla, jotka käyttävät takriinia) • aivokalvontulehdusta (potilailla, joilla on tietyntyyppinen sidekudossairaus) • kuulonalenemaa • sepelvaltimotaudin oireiden pahenemista (lisääntynyttä rintakipuilua) tai rytmihäiriöitä • hengenahdistusta tai astman pahenemista • ruoansulatuskanavan puhkeamista, haavaisen paksusuolentulehduksen pahenemista, sylkirauhastulehdusta tai haimatulehdusta • maksaentsyymien kohoamista, keltaisuutta tai maksatulehdusta (voi ilmetä ylävatsakipuna) • voimakkaita hilsehtiviä tai rakkuloita muodostavia iho- tai limakalvoreaktioita, valoyliherkkyyttä, aknen pahenemista tai psoriaasin pahenemista, hiustenlähtöä, SLE-tautia (systeeminen lupus erythematosus) • munuaistoiminnan heikkenemistä • voimakkaita allergiaoireita (anafylaksiaa). Vakavaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi, voi esiintyä. DRESS-oireyhtymän oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja lisääntynyt eosinofiilien määrä veressä (eräs valkosolutyyppi). Tulehduskipulääkkeiden, kuten Ibutabsin, käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos sinulla on seuraavia oireita: Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista, jos sinulla on seuraavia oireita: Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA Ibutabs-tabletit säilytetään huoneenlämmössä (15–25 °C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Ibutabs on keltainen, kapselimallinen, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Koko 17 x 8 mm. Tabletit voidaan puolittaa. Pakkauskoot: 10, 20 ja 30 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Orion Pharma Joensuunkatu 7 24100 Salo1. Mitä Ibutabs on ja mihin sitä käytetään
Käyttöaiheet
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibutabs-tabletteja
Älä ota Ibutabs-tabletteja, jos:
Varoitukset ja varotoimet
Muut lääkevalmisteet ja Ibutabs
Ibutabs ruoan ja juoman kanssa
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Ajaminen ja koneiden käyttö
3. Miten Ibutabs-tabletteja otetaan
Jos otat enemmän Ibutabs-tabletteja kuin sinun pitäisi
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Ibutabs-tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Ibutabs-tabletit sisältävät
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Myyntiluvan haltija
Valmistaja
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.8.2018.