Orodrops

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Orodrops 12 mg/ml korvatipat, liuos

sinkokaiinihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu, tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
• Korvat pitää tarkistuttaa lääkärillä vaikka kipu lieventyisikin. Esimerkiksi jos kipu alkaa illalla tai yöllä, Orodrops-korvatippoja voidaan käyttää äkillisen kivun lievitykseen ja lääkäriin voi ottaa yhteyttä seuraavana päivänä.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Orodrops‑korvatipat ovat ja mihin niitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orodrops‑korvatippoja

3. Miten Orodrops‑korvatippoja käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Orodrops‑korvatippojen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Orodrops‑korvatipat ovat ja mihin niitä käytetään

Orodrops‑korvatippoja käytetään korvakivun tilapäiseen lievitykseen. Valmisteen vaikuttava aine on sinkokaiinihydrokloridi. Se on paikallisesti käytettävä puudute, joka lievittää kipua.

Korvat pitää tarkistuttaa lääkärillä vaikka kipu lieventyisikin. Esimerkiksi jos kipu alkaa illalla tai yöllä, Orodrops-korvatippoja voidaan käyttää äkillisen kivun lievitykseen ja lääkäriin voi ottaa yhteyttä seuraavana päivänä.

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orodrops‑korvatippoja

Älä käytä Orodrops‑korvatippoja

• jos olet allerginen sinkokaiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
• jos korvasta erittyy nestettä
• jos tärykalvo on puhjennut kahden viime viikon aikana
• jos tärykalvossa on pysyvä aukko
• jos tärykalvo on puhkaistu kahden viime viikon aikana
• jos sinulla on tärykalvoputket.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Orodrops‑valmistetta. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa alle 2 vuotiaita lapsia ja sellaisia potilaita, joilla on voimakas korvatulehdus. Näiden potilaiden hoidon tulee tapahtua mieluiten lääkärin valvonnassa.

Orodrops‑valmistetta käytetään korvakivun lyhytaikaiseen lievitykseen. Korvat pitää tarkistuttaa lääkärillä vaikka kipu lieventyisikin. Esimerkiksi jos kipu alkaa illalla tai yöllä, Orodrops-korvatippoja voidaan käyttää silloin äkillisen kivun lievitykseen ja lääkäriin voi ottaa yhteyttä seuraavana päivänä. Lääkäri arvioi myös muun hoidon tarpeen.

Älä käytä Orodrops‑valmistetta silmiin tai silmien lähelle. Orodrops-korvatippoja ei saa antaa suun kautta tai suun lähelle.

Muut lääkevalmisteet ja Orodrops

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Orodrops ei tiedettävästi vaikuta minkään muun markkinoilla olevan lääkkeen tehokkuuteen.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ei tiedetä, erittyvätkö sinkokaiinihydrokloridi ja sen aineenvaihduntatuotteet rintamaitoon. Sikiöön ja imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea. Varmuuden vuoksi Orodrops-korvatippojen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden ja imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tällä valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, koska se voi aiheuttaa kiertohuimausta, pahoinvointia, silmien nopeasti toistuvaa tahatonta ja nykivää liikettä, korvien soimista, heitehuimausta tai tasapainovaikeuksia kävellessä.

Orodrops‑korvatipat sisältää propyleeniglykolia

Tämä valmiste sisältää propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.

3. Miten Orodrops‑korvatippoja käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on kahdeksan tippaa kädenlämpöistä liuosta hoidettavaan korvaan noin 3–5 tunnin välein.

Pysy korvatippojen laittamisen jälkeen noin 10 minuuttia kylkiasennossa hoidettava korva ylöspäin. Korvakäytävään voi tarvittaessa laittaa vanutupon, joka on kostutettu korvatippaliuoksella.

Jos käytät enemmän Orodrops‑korvatippoja kuin sinun pitäisi

Orodrops-korvatippojen syöminen voi olla hengenvaarallista, etenkin lapsille. Jos lapsesi (tai joku muu) syö Orodrops-korvatippoja, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Orodrops‑korvatippojen kanssa samaan lääkeaineryhmään kuuluvat lääkkeet ovat aiheuttaneet seuraavia haittavaikutuksia: kiertohuimaus, pahoinvointi, silmien nopeasti toistuva tahaton, nykivä liike, korvien soiminen (tinnitus), heitehuimaus ja tasapainovaikeudet kävellessä.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Orodrops‑korvatippojen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Käytä liuos yhden kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.

Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.

Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Orodrops‑korvatipat sisältävät

• Vaikuttava aine on sinkokaiinihydrokloridi. Yksi millilitra liuosta sisältää sinkokaiinihydrokloridia 12 mg.
• Muut aineet ovat glyseroli, propyleeniglykoli ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Kirkas, väritön liuos.

Pakkauskoko: 10 ml.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

2.5.2018