Jekovit D3

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Jekovit D₃ 2440 IU/ml tipat, liuos

kolekalsiferoli eli D₃-vitamiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Jekovit D3 on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jekovit D3 -tippoja

3. Miten Jekovit D3 -tippoja otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Jekovit D3 -tippojen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Jekovit D₃ on ja mihin sitä käytetään

Jekovit D₃ on vesipohjainen D‑vitamiinivalmiste, joka on tarkoitettu D‑vitamiinin puutteen ehkäisyyn ja hoitoon lapsille ja aikuisille.

D‑vitamiinia tarvitaan elimistön kalsium- ja fosfaattitasapainon ylläpitämiseen. D‑vitamiinin puutteesta johtuva kalsiumin ja fosfaatin tasapainon häiriö voi johtaa lapsilla riisitautiin ja aikuisilla luiden haurastumiseen.

Katso Jekovit D₃ ‑valmisteen annostusohjeet kohdasta 3.

D‑vitamiini on oleellinen lapsen luuston normaalin kehityksen kannalta. Imeväisikäisen lapsen ravinto ei yleensä sisällä riittävästi D‑vitamiinia, eikä kesäinen auringonvaloaltistus turvaa riittävää D‑vitamiinivarastoa pimeän talven yli. D‑vitamiinipuutoksesta kärsivien riskiryhmiä ovat imeväisikäiset ja pikkulapset sekä vanhukset ja vegaanit. Ympärivuotista D-vitamiinilisää suositellaan kaikille kasvuikäisille lapsille, sekä raskaana oleville ja imettäville naisille.

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jekovit D₃ ‑tippoja

Älä ota Jekovit D₃ ‑tippoja

• jos olet allerginen D‑vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
• jos sinulla on liian korkea veren kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia)
• jos sinulla on D‑vitamiinimyrkytys.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Jekovit D₃ ‑tippoja:

• jos käytät samanaikaisesti jotakin muuta D‑vitamiinia sisältävää valmistetta, kuten kalanmaksaöljyä tai ‑kapseleita (D‑vitamiinin yliannostuksen vaara)
• jos käytät runsaasti D‑vitaminoituja elintarvikkeita säännöllisesti, kuten esim. maitovalmisteita, joissa on D‑vitamiinia 2 mikrog/100 ml (D‑vitamiinin yliannostuksen vaara)
• jos sinulla on sarkoidoosi

jos sinulla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta

• jos olet dialyysihoidossa
• jos sinulla on samanaikaisesti jokin sydän- tai nesteenpoistolääkitys
• jos sinulla on valtimoiden kovettumatauti
• jos sinulla on munuaiskiviä.

Muut lääkevalmisteet ja Jekovit D₃

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tällaisia lääkeaineita ovat:

• nesteenpoistolääkkeet (tiatsididiureetit), jotka saattavat lisätä kalsiumin kertymistä elimistöön
• sydämen rytmihäiriöihin ja vajaatoimintaan käytettävät sydänglykosidit, kuten digoksiini eli digitalis
• monet epilepsialääkkeet, barbituraatit (epilepsia- ja unilääkkeitä) ja rifampisiini (tuberkuloosilääke), jotka voivat lisätä D‑vitamiinin päivittäistä tarvetta
• kolesterolilääkkeet (kolestipoli ja kolestyramiini), jotka voivat heikentää D‑vitamiinin imeytymistä. Tämä on vältettävissä ottamalla Jekovit D3 ‑tipat useita tunteja ennen tai jälkeen näitä lääkkeitä.
• orlistaatti (lihavuuden hoitoon käytettävä lääke).

Raskaus ja imetys

Jekovit D₃ ‑tippojen käytölle ei ole estettä ja niitä suositellaan käytettäväksi ohjeen mukaisesti raskauden ja imetyksen aikana ympäri vuoden. On kuitenkin otettava huomioon, että kalsium ja D‑vitamiini erittyvät rintamaitoon. Sen vuoksi raskauden ja imetyksen aikainen D‑vitamiinin jatkuva yliannostelu voi aiheuttaa vakavia haittoja lapselle.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Jekovit D₃ ‑tipoilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Jekovit D₃ sisältää etanolia ja makrogoliglyserolihydroksistearaattia

Tämä valmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia). Etanolimäärä 5 tipan annoksessa on 13 mg. Makrogoliglyserolihydroksistearaatti voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.

3. Miten Jekovit D₃ ‑tippoja otetaan

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Poista korkin kaulus pullosta ennen käyttöä. Annostele tipat aina puhtaaseen lusikkaan. Vältä koskemasta pullon kärjellä ruokaan.

1 ml = noin 31 tippaa. Yksi tippa sisältää noin 2 mikrog ja 5 tippaa noin 10 mikrog D‑vitamiinia.

Käyttö lapsille ja nuorille

Alle 1-vuotiaat lapset:

Suositeltu vuorokausiannos ympäri vuoden kahden viikon iästä lähtien:

• täysimetetyille ja alle 500 ml/vrk äidinmaidonkorviketta tai vieroitusvalmistetta saaville lapsille 5 tippaa (= 10 mikrog)
• äidinmaidonkorviketta tai vieroitusvalmistetta 500–800 ml/vrk saaville lapsille 3 tippaa (= 6 mikrog)
• äidinmaidonkorviketta tai vieroitusvalmistetta yli 800 ml/vrk saaville lapsille 1 tippa (= 2 mikrog).

Äidinmaidonkorvikkeen/vieroitusvalmisteen määrään lasketaan mukaan D-vitaminoidut lastenvellit ja -puurot.

1-vuotiaat lapset:

Suositeltu annos on 5 tippaa (= 10 mikrog) vuorokaudessa ympäri vuoden riippumatta siitä, saako lapsi rintamaitoa, äidinmaidonkorviketta, lasten erityisvalmistetta ja/tai vitaminoitua lastenvelliä/puuroa tai muuta D‑vitaminoitua maitoa.

2–17‑vuotiaat lapset ja nuoret:

Suositeltu annos on 4 tippaa (= 8 mikrog) vuorokaudessa ympäri vuoden.

Käyttö aikuisille

• Suositeltu annos on 5 tippaa (= 10 mikrog) vuorokaudessa lokakuun alusta maaliskuun loppuun silloin, kun ei käytetä päivittäin D-vitaminoituja maitovalmisteita, rasvalevitteitä ja/tai kalaa.
• Raskaana oleville ja imettäville naisille suositeltu annos on 5 tippaa (= 10 mikrog) vuorokaudessa ympäri vuoden.

Yli 75‑vuotiaille suositeltu annos on 10 tippaa (= 20 mikrog) vuorokaudessa ympäri vuoden. Pienempi annos 5 tippaa (= 10 mikrog) D‑vitamiinilisää voi riittää, jos käyttää säännöllisesti ja paljon D‑vitaminoituja maitovalmisteita, rasvalevitteitä ja/tai kalaa.

Riisitaudin hoitoon

Annostus lääkärin ohjeen mukaan.

Jos otat enemmän Jekovit D₃ -tippoja kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Alle 20 millilitran yliannos Jekovit‑tippoja ei edellytä erityisiä toimenpiteitä, jos voit/lapsi voi hyvin. Valmisteen käyttö tulee kuitenkin lopettaa nautittua määrää vastaavaksi ajaksi ja nestettä tulee nauttia runsaasti. Yli 20 millilitran yliannostuksen yhteydessä tulee välittömästi ottaa yhteys lääkäriin.

Päivittäisten suositusannosten jatkuva ylittäminen voi johtaa D‑vitamiinimyrkytykseen ja veren liialliseen kalsiumpitoisuuteen. Pitkäaikaisen D‑vitamiinin liikakäytön seurauksena kalsiumia kertyy elimistöön, mistä voi seurata monien elinten kalkkiutumista. Veren liiallisen kalsiumpitoisuuden ensioireita ovat ruokahaluttomuus (anoreksia), väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ummetus tai ripuli, runsasvirtsaisuus, tihentynyt virtsaamistarve yöllä, hikoilu, päänsärky, jano, uneliaisuus ja huimaus.

Jos unohdat ottaa Jekovit D₃ ‑tippoja

Jos unohdat annoksen, ota/anna seuraava annos normaalina ajankohtana. Älä ota/anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Ohjeen mukaista annostusta käytettäessä Jekovit D₃ ‑tipoilla ei yleensä ole haittavaikutuksia. Yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia. Haittavaikutukset johtuvat yleensä jatkuvasta päivittäisten annosten ylittämisestä, mikä voi johtaa D‑vitamiinimyrkytykseen. Oireet on lueteltu kohdassa 3 ”Jos otat enemmän Jekovit D₃ ‑tippoja kuin sinun pitäisi”.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

5. Jekovit D₃ ‑tippojen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 25 °C.

Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Käytettävä 4 kuukauden kuluessa ensimmäisen avaamisen jälkeen.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Jekovit D₃ ‑tipat sisältävät

- Vaikuttava aine on kolekalsiferoli eli D3‑vitamiini, jota on 2440 IU (= kansainvälistä yksikköä) millilitrassa liuosta.

- Muut aineet ovat butyylihydroksianisoli (E 320), propyyligallaatti, propyleeniglykoli, etanoli, sukraloosi, vedetön sitruunahappo, glyseroli, makrogoliglyserolihydroksistearaatti ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Kirkas kellertävä liuos, 20 ml.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Orion Oyj

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

11.1.2019